关于强制降解试验的决策树降解试验目的“Stability testing of New Drug Substances and Products” ICH Q1A (R2 要求,原料药需进行强制降解试验以阐明其结构的...药物研发2017-09-263.8W+
药物分子结构改造策略之“引入氰基”在药物分子筛选过程中,先导化合物类似于“指路灯”,它告诉我们往哪个方向走是对的,但如何走是聪明的?如何走是快的?还需要我们进一步的探索。在这一过程中,为了更好的、更快的确定候选药物结构,往往我们需要更...药物研发2017-09-258.8W+
潜力新神药 — 萝卜硫素 萝卜硫素(1-异硫氰酸-4-甲磺酰基丁烷 (Sulforaphane ,又称“莱菔硫烷” ,是一种异硫氰酸盐,由硫代葡萄糖苷经植物体内黑芥子酶(myrosinase enzyme 水解所得,它是生物活...药物研发2017-09-243.9W+
申请美国首仿药的核心游戏规则绪论 1984年美国颁布的《药品价格竞争与专利期补偿法案》(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act,Hatch-Waxm...药物研发2017-09-203.8W+
我国创新药物政策带来的机遇与挑战 创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质,而在我国,它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂,以及未在国内外获准上...药物研发2017-09-193.6W+
从敌人到朋友,动物毒素类上市及在研药物盘点简介人类利用动物毒素治疗某些疾病有着悠久的历史。早在公元前第七世纪,在阿育吠陀医学(Ayurvedic medicine 中,蛇毒已经被用来延长生命和治疗关节炎及胃肠道疾病。一千多年来,中医将蟾蜍...药物研发2017-09-184.0W+
新药发明专利申请策略及案例序言生物医药产业作为一种知识密集、前景广阔的战略新兴产业,其准入门槛高、研发投入大、周期长、风险高、回报高。在所有的技术领域内,生物医药行业对知识产权的依存度最高,国内外生物医药企业对医药知识产权的保...药物研发2017-09-115.0W+
重大发现!咖啡中的特殊物质或能有效减缓2型糖尿病发生 近些年来,科学家们在咖啡中发现了一种特殊的物质能够帮助降低个体患2型糖尿病的风险,但这些研究都仅仅是在动物机体中发现的,如今来自丹麦奥胡斯大学医院的研究人员通过研究在实验室小鼠机体中进行研究发现,此前...药物研发2017-09-103.5W+
药物分子中神奇的“环丙基片段” 近年来,从临床前期到临床阶段的药物中,环丙基环的使用越来越多。环丙烷与直链脂肪烃和其他多元脂肪环不同:①环丙基环的三个碳原子处于同一平面;②环丙基环的碳-碳单键键长相对较短(1.51A ;③环丙基环的...药物研发2017-09-079.6W+
两院院士共谋中国医药创新之路9月2日,在2017年(第34届)全国医药工业信息年会主论坛“两院院士共谋中国医药创新之路”圆桌会议上,中国工程院院士樊代明、中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士李松就“如何评价我国医药科研创新水平...药物研发2017-09-053.1W+
新药临床开发的三个关键点 在中国研发创新药有多难?有业内人士曾打趣地形容:“如果在美国做创新药是跑100米,那么在中国做创新药就是跑100米栏。”审批速度慢、标准苛刻、程序冗杂等,一度横亘于心急如焚的新药研发企业...药物研发2017-09-043.7W+
药物开发之"晶型问题" 当前,药物晶型问题已经成为了创新药、仿制药在研发过程中必不可少,甚至是至关重要的环节之一,倘若晶型这关过不了,那么创新药的成药性就会遭到质疑,仿制药的注册申报也会危险重重。近年来,国内针对药物晶型问题...药物研发2017-09-044.6W+