天然产物结构改造浅析天然产物作为动植物、微生物和海洋生物的次级代谢产物,具有结构及生物活性的多样性和独特性,但天然产物首先是物种为了自身的生长和繁衍而产生的,生来不是为了人类治病的,因此,其生物活性和成药性的缺陷需要进行...药物研发2017-11-084.5W+
美国FDA“药物警戒”简介对于新药的审评审批,美国FDA之所以具有绝对的权威,与其对于重大药害事件所作出的反应,密不可分。尤其是“反应停事件”,FDA的坚持、负责和果断,使之“一战成名”,得到了世界各国的认可,且与此同时,“药...药物研发2017-11-076.5W+
医药板块迎来配置良机 借“基”投资正当时 进入四季度,在政策与基本面双重利好推动下,医药板块再度站上资本市场风口。分析认为,创新周期以及药品质量提升周期将会贯穿未来中长期的行业发展,医药行业有着较大的配置价值。不过,医药行业不少细分的板块中...药物研发2017-11-043.3W+
美国原研药VS仿制药三部曲:仿制药公司的矛“挑战专利不是技术问题,也不是法律问题,它是一种商业策略”。------TEVA CEO 2006由于制药行业的“专利翘尾价值”,即专利药一般在专利到期前达到销售峰值,仿制药公司的专利挑战显得商业价值...药物研发2017-11-013.6W+
“老药新用”— 浅谈关于“第二药用”权利要求的撰写 前言“老药新用”,是指发现现有临床应用药物的新用途。“老药新用”目前是我国研发的一大热点。因为是老药,是临床常用药,用的历史久,病例多,发现新药作用的机会也多。只要勤于观察、仔细分析、认真总结,即使很...药物研发2017-10-254.1W+
先导化合物的确定,绝不是简单的"筛活性"! 先导化合物,作为新药研发的焦点和源头,是药企争取市场份额、扩大利润的重要来源,更是各大药企长久发展的持续动力。每一个成功上市的药物,按照传统模式,在筛选先导化合物的开发阶段平均须投入至少2.6亿美元的...药物研发2017-10-225.1W+
RNAi药物,谁将脱颖而出?引言2017年9月21日,美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物Patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变(FAP 三期临床达到一级、二级终点,这是RNAi药物首次在三期临床达到主要...药物研发2017-10-194.2W+
药品专利之“强制许可”的那些事创新药,由于前期开发的巨额投入,上市后的价格往往较高,且凭借专利的保护,更是会在很长的一段时间内,形成垄断,为原研公司带来丰厚的回报。不过,许多炙手可热的创新药,也很容易成为“专利强制许可”的对象,且...药物研发2017-10-183.8W+
FDA:仿制药开发的关键路径背景FDA过去专注于创新药物、器械和生物制剂发展所面临的挑战,然而仿制药开发同样面临各种科学挑战。本文将结合不同类型仿制药的开发,提供其关键路径。 仿制药开发流程新药在研发及其临床试验的投入...药物研发2017-10-063.5W+
抗病毒药物设计的一般策略致病病毒是人类健康的巨大威胁,自有记录的人类文明开始,死于病毒感染的人数以亿计。天花一度是文明社会的噩梦;1918年的西班牙大流感,导致近三千万人死亡;2014年非洲爆发的“埃博拉疫情”让世人闻之色变...药物研发2017-10-024.1W+
史上最成功的me-best重磅药 - 立普妥First-in-class是所有制药人的梦想,是一个制药公司走向强盛,成为世界级公司的标志,然而由于其巨大的开发难度,在目前国内的管理体系、公司实力和人才梯队的现况下,还远不具备开发的条件。Me-t...药物研发2017-10-015.4W+
2010-2017年FDA批准的前体药物盘点 前体药物(prodrug ,也称前药、药物前体、前驱药物等,是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。1958年,Albert在英...药物研发2017-09-309.4W+