2019年销售额:482亿美元
罗氏(Roche)跻身制药业2026年销售额榜首的位置有些令人惊讶,因为与其三大癌症药物(阿瓦斯汀,赫赛汀和利妥昔单抗)相似的生物仿制药有望在其总收入中突破100亿美元。但是,新药有望进一步发展,并能填补更多空白。
罗氏计划在2018年至2023年之间,将生物仿制药对这三种抗体药物的侵蚀减少96亿瑞士法郎。在仿制者于2019年年中开始登陆美国市场后,这三人的销售额去年已从去年的206亿瑞士法郎(218亿美元)降至196亿瑞士法郎。
罗氏(Roche)也拥有广泛的肿瘤学产品组合。像其他PD-1/L1抑制剂一样,Tecentriq是其药物中的重要产品。今年,Tecentriq-Avastin组合为之前未治疗的肝癌添加了新的治疗方法,并且Tecentriq 获得 FDA批准作为一线非小细胞肺癌的单一疗法。它还获得了临床上的成功,并在手术前使用了化学疗法以改善三阴性乳腺癌患者的预后。
Tecentriq的其他后期试验包括手术后头颈癌,辅助和新辅助非小细胞肺癌,肾癌,MSI-H大肠癌,其他一线TNBC组合等。瑞士信贷(Credit Suisse)此前的一项分析发现,仅在辅助性癌症治疗方面,罗氏(Rocent)的Tecentriq峰值销售额就有望达到70亿美元。
公司还出现了新的分子药物,例如AKT抑制剂ipatasertib,它刚刚在一部分前列腺癌患者中显示出了希望。
但是不要将罗氏误认为只专注于癌症的资料。实际上,罗氏(Roche)历史上最成功的上市药物是一种神经科学药物:多发性硬化症抗体Ocrevus。到2020年第一季度,在拥挤的MS市场中,Ocrevus占美国患者总数的21%,其中新患者和转换患者占40%。三个月的销售额同比增长38%,至11.1亿瑞士法郎。
该药物可能会面临诺华公司改用的ofatumumab的威胁,ofatumumab具有自我管理的优势,而Ocrevus需要医疗保健专业人员的帮助。不过,为了提高Ocrevus的便利性,罗氏(Roche)最近获得了EMA的批准,将输注时间从传统的3.5小时减少到2小时。罗氏公司希望缩短时间,再加上每年两次的输注频率,可以帮助其与新的同类竞争者和每月的给药时间表保持一致。
预计2026年销售额:561亿美元
2019年销售额:461亿美元
辉瑞公司将落后的Upjohn仿制药业务分拆为与Mylan合并的宏伟计划遇到了COVID-19流行的障碍,使这个计划有些落后。如果分拆通过,它将留下结构重新构建的,且增长更快的辉瑞公司,但保持团结一致仍可能在未来几年推动适度增长。
根据Evaluate的预测,到2026年,辉瑞目前的年复合增长率将达到2.83%,达到561亿美元的收入,比这家制药商的2019年总收入增长超过50亿美元。
为了达到这一目标,辉瑞肯定需要依靠其利润丰厚的生物制药品牌,该品牌第一季度的收入增长了12%,收入略高于100亿美元。同时,Upjohn再次陷入困境,本季度销售额下降了37%,至20亿多美元,这个情况令人始料未及。
考虑到这些数字,辉瑞愿意借此机会抛弃Upjohn并以其品牌药品组合和同样可怜但规模很小的消费者保健业务来打击竞争对手。
2019年销售额:424亿美元
强生(Johnson&Johnson)在制药业务上押下了大笔赌注,由于新产品的推出和扩展,其高管并不是唯一预测未来几年增长的人。Evaluate预测,到2026年,销售额的增长将使公司的销售额超过540亿美元,足以跻身全球前三名。
早在2018年,强生高管就表示,新产品的推出将推动2021年之前的“高于市场”的增长,自那以后,他们已经多次表达了这一观点。展望未来,Evaluate预测,到2026年,该公司的年增长率将达到3.75%,高于该公司在2026年销售额中排名前15位的所有公司中的四家。它击败了Bristol Myers Squibb,阿斯利康(AstraZeneca),诺和·诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)。
强生的制药业务去年实现收入422亿美元,是迄今为止全球医疗保健公司最大的部门。消费者保健业务收入为139亿美元,而医疗设备收入为260亿美元。
而且,强生制药集团不仅是去年销售额最大的制药集团;它还发布了强劲的收入增长率,5.8%。2018年,该公司的制药业比上年增长11.8%。
预计2026年销售额:542.5亿美元
2019年销售额:460.8亿美元
诺华在制药方面拥有广泛的产品组合,涵盖免疫学,心脏病学,神经科学,肿瘤学及其他领域。该公司正在积极扩展其领域,既提供现有药物的新适应症,也提供全新的治疗方法。
所有这些都是根据首席执行官Vas Narasimhan所倡导的战略制定的,该战略于2018年提出。他的目标是将诺华转变为基于新型疗法平台的药物公司。
在过去的几年中,诺华进入了几个新领域:通过收购Advanced Accelerator Applications和Endocyte建立了放射性药物业务,通过AveXis的收购来进行基因治疗,并进入RNA治疗领域,并增强了其心脏病治疗产品组合,通过以97亿美元收购The Medicines Company公司。
同时,该公司将其场外交易业务出售给了合资伙伴葛兰素史克(GlaxoSmithKline),并剥离了眼科医疗技术业务爱尔康(Alcon),并竭尽全力放弃了美国的Sandoz口服仿制药特许经营权,但此举遭到了反托拉斯审查的严格审查。
现在领先的诺华产品组合是IL-17抑制剂Cosentyx,2019年的销售额为35.5亿美元,同比增长25%。就在几个星期前,该药物在治疗中轴性脊柱关节炎得到了FDA的批准,这将影响每年超过100万名美国患者。但它面临艾伯维的IL-23抑制剂Skyrizi,这只是一些新的竞争者突破了 Cosentyx在头对头牛皮癣治疗上的研究。
预计2026年销售额:535.6 亿美元(包括艾尔建)
2019年销售额:323.5亿美元
在这份名单上的所有公司中,由于艾尔建(Allergan)的收购,艾伯维(AbbVie)的变化最大。未来还有更多变化:在2026年之前的几年中,公司正面临着巨大的收入挑战。
Humira是制药行业最畅销的产品,到2023年将失去美国的专利。AbbVie知道数十亿美元的收入面临风险,因此去年同意斥资630亿美元收购Allergan,带来了重磅炸弹肉毒杆菌毒素和其他几种产品。
但是,即使在大规模收购之后,Evaluate表示“对于AbbVie而言,考虑采取进一步行动并不是没有问题的。”Evaluate表示,到2026年,公司的年增长率为1.84%,因此很有必要进行更多的交易。
毕竟,Humira的生物仿制药竞争预计将非常激烈:在去年创造了191.7亿美元的收入之后,经过数年的工作以抵制模仿,Humira从2023年初开始将面临美国的大量仿制。安进公司是第一个确定的竞争对手与AbbVie提起的专利诉讼已于1月份获得批准,其他竞争对手也将在将来展开。
AbbVie已经对下一步工作有一定的经验。在欧洲的销量正在下降,Humira已经可以与生物仿制药竞争。公司高管在1月份表示,他们预计今年Humira的销售将损失20亿美元,损失来自美国前生物仿制药,占该药国际收入的30%。
任何一家拥有举世瞩目的制药公司都不可避免地会面临来自投资者的巨大挑战,那就是下一步该怎么办?默沙东公司也是如此。它的免疫肿瘤学药物Keytruda继续推动公司的收入增长,首席执行官Ken Frazier在幕后工作,确保默克的销售不仅仅来自快速增长的抗癌药物。
Evaluate估计,默沙东有望从去年的468亿美元增长到2026年的近520亿美元。实际上,该公司预测,该公司的PD-1检查点抑制剂药物将取代艾伯维的重磅炸弹Humira,成为当年世界上最畅销的药物。Evaluate表示,Keytruda预计今年的销售额将达到144亿美元,而2026年的收益将达到243亿美元。
这些数字之所以成为可能是因为自2014年FDA首次批准该药物治疗黑色素瘤以来,默沙东公司已经很好地扩展了Keytruda的市场。此后,该药物批准已发展到17种癌症类型。更重要的是,该药物的区别在于两种FDA批准不是基于癌症在体内的位置,而是基于肿瘤具有的生物标志物。最近一次与位置无关的批准是在6月,当时FDA批准了Keytruda来治疗具有高水平肿瘤突变负担(TMB)的癌症。
默沙东针对Keytruda的积极开发策略使该药物始终处于不断增长的PD-1/PD-L1治疗方法。例如,6月,默沙东公司(Merck)获得了Keytruda的新批准,用于治疗不适合放疗或手术的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌。该类别以前由赛诺菲和再生元最近批准的PD-1药物Libtayo拥有。
尽管如此,弗雷泽(Frazier)和他的执行团队仍然清楚地意识到,他们面临着使默沙东产品阵容和产品线多样化的压力。在该公司第四季度财报中,弗雷泽表示,该公司将分拆其女性保健和生物仿制药部门,以更加专注于建立处方药渠道。该公司经常提醒投资者,仅肿瘤治疗研究管线就有20多个竞争者。
现在,默沙东公司开始与COVID-19大流行作斗争。今年5月,它与Ridgeback Bio合作开发了针对该疾病的抗病毒药物。
默克还与非营利组织IAVI合作,研发了从产生埃博拉疫苗Ervebo的平台上获得的COVID-19疫苗。该项目得到了美国政府BARDA的3800万美元支持,是美国政府的(Operation Warp Speed)选择的五种疫苗之一,该疫苗旨在在年底前将COVID-19疫苗推向市场。默沙东还购买了Themis,后者正在研发另一种COVID疫苗。
同时,COVID大流行在你说的的快速增长曲线中产生了短暂的爆发。公司在4月份表示,预计今年的销售收入将达到21亿美元,这是因为订单已挫伤了包括Keytruda在内的医生管理产品的使用。该公司预计将从第四季度开始对这些产品的需求完全恢复。
预计2026名销售:495亿
2019销售:401.7亿
2019-2026年复合增长率:3.03%
去年9月在赛诺菲(Sanofi)掌舵后,首席执行官保罗·哈德森(Paul Hudson)在12月宣布了对制药商的愿景。这是一个雄心勃勃的战略转变:该公司将在它认为可以成功的领域扩大一倍,并缩小规模或退出其他领域。
例如,糖尿病和心血管领域的研发将为赛诺菲腾出空间,将资源投入到癌症,罕见疾病,疫苗和其他增长前景中。
该计划的很大一部分是Dupixent,这是一种免疫疗法药物,已被批准用于特应性皮炎,哮喘和鼻息肉鼻炎。该公司计划在未来几年内在新市场和新用途中推出数十种Dupixent产品,并力争达到峰值销售额100亿欧元。
预计2026名销售:475亿
2019销售:370.7亿
2019-2026年复合增长率:3.6%
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)由于其最近批准的带状疱疹疫苗Shingrix的实力在2019年飙升,并且随着其他呼吸道药物的增长,它克服了Advair独占性的损失。尽管药品销售持平,但该公司通过在8月吸收辉瑞的部门来丰富了其消费者保健业务。
Evalute Pharma 预测,到2026年,葛兰素史克的收入将达到475亿美元,比2019年的432.6亿美元高出十分之一。葛兰素史克(GSK)已将其与Evaluate之前的2024年预测挂钩,由赛诺菲(Sanofi)略微超过第六名,2026年的销售额为495亿美元。
自2017年首次获批以来,到目前为止,带状疱疹疫苗Shingrix一直是GSK上最大的后起之秀,它在第一年就成为了重磅炸弹,因为它使Merck&Co.的竞争对手Zostavax脱颖而出。自2017年年初以来,它在Fierce Pharma 自2017年以来的十大新药发布中名列前茅,而葛兰素史克(GSK)计划提高疫苗的生产能力以满足不断增长的需求:预计2024年将建成一个新基地,以补充其在比利时的现有生物反应器,GSK的目标是生产数以千万计的Shingrix剂量。
到2020年初,葛兰素史克(GSK)开始了一项为期两年的计划,将其消费者医疗保健业务拆分,而另一面则出现了以研发为重点的“新葛兰素史克(New GSK)”。拆分的一次性成本估计约为6亿英镑至7亿英镑,但葛兰素史克(GSK)认为,此次重组可能会在2022年之前每年节省7亿英镑。
与此同时,在GSK的三联COPD药物Trelegy和重度哮喘药物Nucala的推动下,2020年第一季度呼吸道销售增长了38%。4月,面对来自赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的Dupixent的激烈竞争,Nucala在减少慢性鼻鼻窦炎患者鼻息肉的3期试验中也取得了成绩。
另外,该公司对注射用卡博可韦寄予厚望,在经过1.4年的中位随访后,与每日口服Truvada相比,它可以使患者感染HIV的几率降低66%,足以使该药物在统计学上优于吉利德(Gilead)的PrEP。市场预测,该药的峰值销售额为7.5亿英镑(9.45亿美元),约占当前PrEP市场的三分之一。
葛兰素史克在今年的肿瘤学研究中也取得了胜利,这为它的发展奠定了基础。PARP抑制剂Zejula 在卵巢癌方面跃居领先地位,将被FDA批准为一线维持疗法。
多发性骨髓瘤抗体-药物偶联物贝兰他单抗莫福汀也获得了连续的多发性骨髓瘤治疗的胜利,因为该公司等待去年12月提交的FDA申请。GSK认为,鉴于双药抗体比双特异性抗体和CAR-T疗法更容易大规模生产,因此贝兰坦单抗药多效唑在市场上优于其他多种骨髓瘤治疗。该公司还在早期的治疗方法中对该药物进行测试,目标是在未来三年中每年继续提交一份新的监管文件。
估计2026名销售:438亿
2019销售:251.7亿
2019-2026年复合增长率:8.23%
BMS将在接下来的几年中排名下滑,到2026年将以438亿美元的销售额位居第九。带来这一增长的是该公司拥有抗癌药Opdivo和血液稀释剂Eliquis,以及去年年底完成的对Celgene的收购。
早在去年11月,布里斯托尔就与Celgene达成了740亿美元的超大型合并计划,该合并于今年初宣布,将这家总部位于纽约的制药商转变为2020年最大的生物制药公司之一。在这笔交易之后,Celgene药品为布里斯托尔的收入增加了170亿美元,并暂时将这家美国公司从Evaluate的销售排名中排名第10位升至第四位。
Evaluate Pharma将PD-1抑制剂Opdivo列为2026年第三大畅销药物,超过了2024年展望的第四名预测。如果这些估计成立,那么到2026年,这种癌症药物的净收入将达到117.5亿美元,比2019年的80.6亿美元增长近46%。
但是Opdivo将面临来自默克公司Keytruda的激烈竞争,这是该药自2014年首次面世以来一直备受推崇的药物。Opdivo曾短暂地蝉联了销售冠军,但由于利润丰厚的肺癌市场,它因此而退居第二。布里斯托尔希望最近对Opdivo 的一线批准以及其他IO药物Yervoy能够提振销售,但是默克的Keytruda-chemo组合在该领域拥有强大的实力。
在研发管线方面,作为Celgene交易的一部分,BMS将两个主要的CAR-T候选药物纳入其管道中:用于多发性骨髓瘤的ide-cel(idecabtagene vicleucel),以及淋巴瘤治疗liso-cel(lisocabtagene maraleucel)。 去年12月报道的ide-cel的主要数据显示,该治疗使所观察到的128例多发性骨髓瘤患者中近四分之三 缩小了肿瘤,并且完全消除了近三分之一的肿瘤。
同时,BMS将liso-cel与成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的完全缓解率联系在一起后达到53%,并已申请FDA批准。美国FDA 推迟 其对处理决定,直到11月,BMS要求更新其数据。不过,该公司表示,仍致力于与该机构合作,以期在年底前批准两种CAR-T疗法。
在Evaluate名单上值得关注的其他药物是布里斯托尔的贫血药物Rebloyzyl(另一种Celgene带来的收益),预计从2019年到2026年的年增长率为106%,该年销售额为17.2亿美元。此外,Celgene的多发性硬化症药物Zeposia于3月份获得批准,在COVID-19停滞不前的发布之后可能会产生可观的收入。
预计2026年销售额:410亿美元
2019年销售额:232亿美元
Evaluate预测,阿斯利康(AstraZeneca)正围绕着其肿瘤学和罕见病药物的研究一浪高过一浪,并有望在2026年达到410亿美元的收入。要达到这个高水平的数字,就需要阿斯利康从2019年的244亿美元收入中以每年令人印象深刻的8.47%的速度增长。
对于世界上最大的制药商之一而言,在未来几年中急剧增长这一目标似乎是一项艰巨的任务,但Evaluate的预测证明了阿斯利康肿瘤学产品线的强大实力。
第一季度,在畅销书Tagrisso的推动下,阿斯利康的癌症销售额比上年增长了33%。EGFR肺癌药物的销售额为9.82亿美元,比市场共识高12%。PARP抑制剂Lynparza的3.97亿美元和免疫肿瘤药物Imfinzi的4.62亿美元也都超出了分析师的预期。
预计2026年销售额:352.6亿美元
2019年销售额:297.6亿美元(估计)
武田制药以590亿美元的对夏尔的收购使其在2019年跃升为全球十大制药公司。但是,随着百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)收购Celgene和阿斯利康(AstraZeneca)的增长速度无与伦比,EvaluatePharma表示,这家日本制药商将在2026年被淘汰。
但是,绝对销售额的最高排名下滑对武田来说并不一定是一件坏事。该公司现在将精力集中在五个主要领域:肠胃病学,罕见疾病,肿瘤学,神经科学和血浆来源的疗法。为此,它削减了一些可能价值100亿美元的非核心资产,这将削减其最高收入。
在不久的将来,武田最畅销的药物和主要的增长动力是炎性肠病,即Entyvio。截至2020年3月的12个月中,Entyvio销售额达到3,472亿日元(32.3亿美元),同比增长29%。
武田一直将这种药物扩展到更多的国家,同时还寻求批准更方便的皮下制剂。
3月,在被列为中国第一个“急需”药物清单之后,Entyvio在该国获得了批准,用于治疗对常规疗法反应不足或不适合常规疗法的中重度溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,包括TNF-α抑制剂。5月,尽管它在2019年底遇到了FDA的障碍,但皮下版本赢得了欧盟的认可。
武田从Shire继承的最大产品是ADHD和暴食症治疗药物Vyvanse,其2019财年的总收入为2,741亿日元(25.5亿美元),基本增长率为13.7%。
武田需要其新产品来推动未来的增长。这些药物包括骨髓瘤药物Ninlaro,ALK阳性非小细胞肺癌疗法Alunbrig以及Shire的新型遗传性血管性水肿med Takhzyro。
多年来,武田公司签署了多项早期研发协议。例如,它刚刚与初创公司Carmine Therapeutics 签署了一项可能价值9亿美元的交易,以基于该生物技术公司的红细胞细胞外囊泡平台开发稀有疾病基因疗法。
一些后期管道资产也即将出现。武田最近一直在吹捧它希望到2024年推向市场的12种新药物。
最接近的可能是CoVIg-19(以前称为TAK-888),这是一种无品牌的多克隆超免疫球蛋白Takeda,合作者正在开发新型冠状病毒。通过浓缩来自康复患者或免疫个体的抗体来进行基于血浆的治疗。
可能正在寻找2021年批准的TAK-788是EGFR和HER2的抑制剂,武田正对具有EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌患者进行测试,而现有的TKI(例如阿斯利康的Tagrisso)对此无济于事。登革热疫苗TAK-003也在该时间范围内开绿灯。
武田公司的管理层相信,这12种药物总共可以创造100亿美元的峰值销售额。
预计2026名销售:298.1亿
2019销售:200.9亿
2019-26年复合增长率:5.8%
面对近年来老化的药品组合,礼来制药在重新关注新药方面取得了长足的进步。现在,该公司表示将在未来几年内实现“顶级”增长。
Evalaute的增长排名证实了这一预测。分析师预测,到2026年,该公司的年均增长率将达到5.8%,超过榜单上的前三家生物制药公司。
预期的增长是在礼来公司的独家经营权遭受重大损失之后,包括其惊人的勃起功能障碍药物Cialis。在此之前,该公司首席执行官戴夫·里克斯(Dave Ricks)在2017年实施了大规模重组,根据该重组,该公司裁员3500人,专注于新药。
展望未来,该公司将依靠最近几个季度的强劲增长而推出的新产品,包括2型糖尿病Med Trulicity,免疫学药物Taltz,偏头痛药物Emgality等。
实际上,Evaluate今年早些时候指出,自2014年以来获批的礼来药物占该公司2020年第一季度总销售额的51%。这标志着该公司与往年相比有所改观,当时该公司主要依靠旧药 。五年前,礼来公司95%的销售额来自老年产品。
估计2026年销售额:283.7亿美元
2019年销售额:222亿美元
近年来受到专利损失的沉重打击,安进(Amgen)希望在2020年恢复增长。该公司正在与Neulasta,Neupogen和Sensipar合作,但它还在发展自己的生物仿制药业务并推出新药,包括领先于领先的偏头痛预防毒品Aimovig。
总体而言,2019年,安进公布的总销售额为234亿美元,较2018年下降2%。
在销售下滑的情况下,该公司在11月裁员了美国沿海和现场的数百个工作岗位。首先,公司在东海岸削减了149名研发人员。一周后,该公司又裁员加利福尼亚和该地区的172名员工。
但是,展望未来,分析人士认为,该公司到2026年的年均增长率将达到3.56%。部分增长动力将来自牛皮癣药Otezla,Amgen将其命名为Celgene的FTC强制性出售的一部分,因为Big Biotech将自己出售给了Bristol Myers Squibb。安进计划申请新的适应症并在新市场上推出,以使这部重磅炸弹保持增长的轨迹。
同时,该公司正在为针对Sandoz专利诉讼的重磅炸弹免疫学辩护。该公司在地方法院胜诉,但不久将提起上诉。
2019年销售额:183亿美元
去年,在诺和诺德(Novo Nordisk)推动将其口服糖尿病药物Rybelsus推向市场的过程中,另一种药物抢了风头。Ozempic(可注射的semaglutide制剂)以16.5亿美元的收入超过了重磅炸弹。
这一业绩帮助抵消了其他地方的挣扎,包括为Novo最畅销的Victoza挣扎,帮助该公司在2019年实现了近180亿美元的销售额,增长了6%。
预计2026年销售额:223亿美元
2019年销售额:217亿美元
在过去的几个月中,吉利德科学一直在关注remdesivir,这是该药物生产商重新开发的抗病毒药物,并获得了FDA的紧急使用许可,可用于COVID-19患者。但是,直到最近,正是艾滋病药物成为公司的生计,而且在未来几年内,它们可能不足以为吉利德带来巨大的销售。
大型生物技术公司可能正在展望未来的小幅增长,Evaluate预测,到2026年,每年的年销售额将仅增长0.4%。这一速度将使吉利德在2026年的销售额达到223亿美元,与2019年的总销售额21.7美元相比微不足道十亿。
这一微不足道的预测可能会导致吉利德的艾滋病病毒投资组合放缓,以重磅炸弹Biktarvy及其2019年的47.4亿美元为标题。但这并不是说吉利德(Gilead)在其非HIV渠道中没有巨大的潜力。 根据Evaluate的研究,JAK抑制剂filgotinib已经在FDA审核类风湿性关节炎,将在2024年之前实现约12.8亿美元的年销售额。
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