恒瑞医药1.02亿美元买了一个癌症药物

日前，恒瑞医药发布公告称与日本 Oncolys BioPharma 公司（以下简称“Oncolys”）达成协议，有偿获得 Oncolys 研发的溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM（OBP-301）在中国大陆、香港和澳门特别行政区（以下简称“区域内”）的开发、生产及商业化的独家许可权，交易金额为为 1.02亿美元。此外，TelomelysinTM（OBP-301）产品销售提成的区间为8%至14%，恒瑞医药应在销售提成期间按约定比例根据产品的 实际销售额支付销售分红。

据公告显示，Telomelysin TM（OBP-301）是通过引入人类端粒酶 反转录酶启动子进行基因修饰，从而可以选择性在肿瘤细胞中进行复制的溶瘤腺病毒，因为溶瘤腺病毒的病毒复制具有很高的免疫原性，其在肿瘤免疫治疗中有很大 的潜力。这类病毒引发的溶瘤作用可将肿瘤表位显露出来，从而提供共刺激危险信号。美国已完成的临床I期实验结果表明 Telomelysin TM（OBP-301）在黑色素瘤病人中有显着疗效。单个肿瘤中单次注射后表现出远位效应，并且在注射的肿瘤位点，CD8和抗原呈递细胞渗透增加的同时 Treg 细胞逐渐减少。

目前，Oncolys已经和 Medigen Biotechnology Corp 合作在韩国和台湾地区开展TelomelysinTM 的肝癌 phase I/II 临床试验，并且在美国开始了黑色素瘤的临床II期（试验方案已于2016年 8月提交给美国FDA）。Oncolys也会尽快在日本开始和放射疗法相联用的食道癌的临床I/II 期试验，以及另一个和免疫检查点抑制剂联用的食道癌的临床I/II期试验。

据悉，Oncolys BioPharma公司是日本东京证交所创业板上市的一家生物制药公司，关注肿瘤和感染病领域的创新生物药的开发，Telomelysin TM（OBP-301）肿瘤领 域治疗的拳头产品，除了Telomelysin TM （OBP-301），该公司还有一个重要的治疗传染性疾病的项目OBP-601 （Festinavir），该项目由BMS公司支持，在美国已经完 成了HIV/AIDS的临床II期试验，OBP-601是一个创新的NRTI，有着很好的安全性和耐药性。

对于此次交易，恒瑞医药方面表示，由于溶瘤病毒与抗肿瘤免疫机理存在不可分割的关系，溶瘤病毒的市场发展将依赖于人们对于肿瘤免疫基础研究的 不断深入和肿瘤免疫治疗药物市场的继续扩大。溶瘤病毒与其它免疫治疗药物的合用将是未来的一个重大方向。虽然经历了几十年的发展，但目前获批上市的溶瘤病 毒产品很少，安进（Amgen）首个溶瘤病毒 T-VEC 的成功上市是溶瘤病毒在国际上进入实际临床治疗的里程碑事件（由于该产品上市不久，市场销售情况尚不明确），因此，TelomelysinTM（OBP- 301）产品是对恒瑞现有肿瘤免疫产品线很好的补充，将为恒瑞寻求肿瘤领域新的治疗手段提供更多的选择，进而增强恒瑞抗肿瘤领域的竞争力。

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